序号
标示产品
名称
标示医疗器械 注册人、备案人
规格型号
生产日期/产品编号/批号
抽样单位
检验单位
不符合标准
规定项目
备注
1
医用阻菌凝胶敷料
泸溪县 民族中医院
郑州和雅医疗器械有限公司
20g
2024/04/01
240401
湘西土家族苗族自治州 市场监督管理局
湖南省 药品检验检测研究院
pH值
2
远红外磁疗贴
临澧县 中医医院
湖北普爱药业有限公司
A型100mm×70mm
2023年07月13日
20230704
常德市 市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
检出 水杨酸甲酯
3
远红外伤痛磁疗贴
邵阳中心大药房连锁有限公司西站店
江西海川药业 有限公司
9*12cm
2023.11.06
20231101 138
邵阳市 市场 监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
检出水杨酸甲酯
4
指夹式 脉搏血氧仪
湖南老百姓怀仁药房连锁有限公司邵阳 三角塘 店
深圳乐普智能医疗器械有限公司
LOX100A
2022-12
OX221203
邵阳市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
控制器仪表的标记、正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流、电源中断后的复位、脉率准确度
5
一次性使用吸痰包
株洲市中心医院 田心院区
江苏华东医疗器械实业有限公司
4.67mm（F14）×490mm
20230109 20230109
株洲市 市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
吸引导管的管身外径和管身最小内径
6
抗 HPV 功能蛋白 妇科 凝胶
桑植县人民 医院
湖南鹏升生物科技有限公司
3.5g/支
20230510
20230510
张家界市 市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
pH值
7
电动轮椅车
湖南楚济堂医药连锁有限公司邵阳市双拥路店
永康市 好哥工贸有限公司
HG-W660 室外型
2021年1月16日
210116166011226/ 210116166011226
邵阳市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
充电时抑制行驶
8
血氧检测仪
永州市 博亿贸易有限公司
广西凯尔医疗科技有限公司
KE-6004
2023年1月31日
KE600420230131
永州市市场 监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
信号不完整性
标示注册人、备案人否认其生产
9
一次性呼气末 二氧化碳 采集呼吸管路
湖南欣达康医疗科技有限公司
湖南欣达康医疗科技有限公司
XDK-HXGL-1.6A
2024.04.12
20240402
湖南省药品检验检测研究院
转换接头、连有一个Y形件的呼吸管路
10
医用镊
株洲市尚文医疗器械有限责任公司
潮州市 潮安区彩塘友泰五金器械厂
12.5cm 不锈钢
20240110
240101
株洲市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
外观
11
医用红外额温计
湖南神舟医药有限公司
宁波上村电子有限公司
FI02
2022年12月14日
F121301
张家界市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
体温模式下最大允许误差
12
红外线 额温计
怀化市 妙手医疗器械有限公司
深圳市 科仪科技有限公司
DT-8806A
2022年03月05日
00421-01000、00427-01000/2022A02
怀化市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
低电压提示功能
13
一次性使用医用外科口罩
邵阳市千康益医疗器械有限公司
邵阳市千康益医疗器械有限公司
耳挂式
2023-02-03
20230203
湖南省药品检验检测研究院
微生物指标
14
卡波姆阴道阻隔凝胶敷料
湖南智祥医药有限公司
湖南鹏升生物科技有限公司
3.5g/支
20240102 20240102
岳阳市 市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
pH值
15
磁疗贴
邵阳市雅康大药房（普通合伙）
广州养和生物科技股份有限公司
4贴/盒 YH-01
2024/01/04
20240102
邵阳市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
检出水杨酸甲酯
16
血氧仪
湘西土家族苗族自治州民族中医院
深圳市正康科技有限公司
JZK-301
2022年12月22日
2022111044064
湘西土家族苗族自治州市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
脉率准确度
经属地监管部门协查，被抽产品非标示注册人生产
17
血氧仪
湖南德润医药有限公司
深圳市正康科技有限公司
JZK-301
2023年01月04日
X2023010354396
湘西土家族苗族自治州市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
脉率准确度
经属地监管部门协查，被抽产品非标示注册人生产
18
血氧仪
湖南鑫美康医药科技有限公司
深圳市正康科技有限公司
JZK-301
2022年12月28日
2022120815371
永州市市场监督管理局
湖南省药品检验检测研究院
脉率准确度
经属地监管部门协查，被抽产品非标示注册人生产
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